{"id":5067,"date":"2026-09-17T14:18:13","date_gmt":"2026-09-17T12:18:13","guid":{"rendered":"https:\/\/woche-der-ki.de\/?page_id=5067"},"modified":"2026-09-17T14:25:19","modified_gmt":"2026-09-17T12:25:19","slug":"zulassung-von-medizinprodukten-mit-ki","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/woche-der-ki.de\/index.php\/zulassung-von-medizinprodukten-mit-ki\/","title":{"rendered":"KI f\u00fcr die Wirtschaft: Zulassung von Medizinprodukten mit KI in Europa \u2013 Wie der Markteintritt gelingt!"},"content":{"rendered":"\t\t
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Mittwoch, 11.11.2026, 09:30-10:30 Uhr<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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KI f\u00fcr die Wirtschaft: Zulassung von Medizinprodukten mit KI in Europa \u2013 Wie der Markteintritt gelingt! <\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\u00f6ffentliches Webinar mit Anmeldung<\/b><\/a><\/p>\n

Die Konformit\u00e4tsbewertung von KI-gest\u00fctzten Medizinprodukten ist Voraussetzung f\u00fcr die Markteinf\u00fchrung in Europa und gilt als sehr anspruchsvoll. Neben den Anforderungen der europ\u00e4ischen Medizinprodukteverordnung (MDR) und der Verordnung \u00fcber K\u00fcnstliche Intelligenz (AI Act) ist eine wachsende Zahl von Leitlinien zur Auslegung dieser EU-Verordnungen zu beachten. Insbesondere zum noch jungen AI Act liegen Auslegungshilfen bis dato teilweise noch nicht vor. Zugleich schreitet die technologische Entwicklung rasant voran.<\/p>\n

In diesem Webinar erl\u00e4utert unser Referent Dr. Andreas Schwab, wie das Inverkehrbringen KI-basierter Medizinprodukte in der EU trotz dieser komplexen Gemengelage bereits heute m\u00f6glich ist \u2013 und wie der Eintritt in den Markt gelingt.<\/p>

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Dr. Andreas Schwab studierte Biomedical Engineering an der Technischen Universit\u00e4t Ilmenau und promovierte am Institut f\u00fcr Medizinische Physik der Friedrich-Alexander Universit\u00e4t Erlangen-N\u00fcrnberg (FAU). Er war an verschiedenen Stationen als Entwickler medizinischer Software mit KI Komponenten t\u00e4tig, bevor er im Oktober 2021 zum T\u00dcV Rheinland wechselte, zun\u00e4chst als Senior Product Expert Medical. Nach Stationen als Auditor und Lead Auditor war er von 2023 bis 2025 Deputy Global Head f\u00fcr medizinische Software mit einem Fokus auf Standalone Medical Software, Software-getriebene Medizinprodukte und AI\/ML-getriebene Medizinprodukte beim T\u00dcV Rheinland Technical Competence Center (TCC). Er ist Lead Auditor f\u00fcr die ISO 13485 und die EU MDR sowie Auditor f\u00fcr das Medical Device Single Audit Programme (MDSAP; USA, Japan, Australien, Kanada, Brasilien) und Taiwan. Anfang 2025 \u00fcbernahm Dr. Schwab beim T\u00dcV Rheinland TCC die Position des Global Head \u2013 Medical Software.<\/p>\n

|Weitere Informationen und die M\u00f6glichkeit zur Anmeldung finden Sie hier.<\/b><\/a><\/p>

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Ort<\/strong>: online \u00fcber Zoom<\/p>\n

Zielgruppe<\/strong>: Wirtschaft<\/p>\n

Veranstalter<\/strong>:<\/b> IHK zu L\u00fcbeck<\/p>\n

Referent<\/strong>:<\/b> Dr. Andreas Schwab, T\u00dcV Rheinland (Benannte Stelle)<\/p>\n

Anmeldung<\/strong>: Anmeldung erforderlich<\/b><\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Im Rahmen der Woche der KI finden zahlreiche Veranstaltungen verschiedener Organisator*innen statt. Diese werden eigenverantwortlich von den jeweiligen Veranstaltenden organisiert und durchgef\u00fchrt. Die Mitveranstalter der Woche der KI \u00fcbernehmen keine Verantwortung f\u00fcr Inhalte, Abl\u00e4ufe oder Ergebnisse dieser Angebote.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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